EPA, Seresto 칼라의 등록 및 안전성 확인

Jun 16, 2024

환경 보호국(EPA)은 7월 13일 세레스토의 벼룩과 진드기 목걸이가 애완동물 목걸이에 대한 다년간의 검토를 마친 후 시장에 계속 출시될 것이라고 발표했습니다. 검토 결과 종합적인 데이터에 따르면 이 목걸이는 연방 살충제, 살균제, 쥐약법(FIFRA)에 따라 EPA의 표준을 계속 충족하는 동시에 개와 고양이의 벼룩과 진드기를 예방하고 개를 위한 이가 퇴치하는 것으로 나타났습니다.

동시에 EPA는 Seresto 목걸이 제조사인 Elanco Animal Health에 수의사와 소비자에게 잠재적인 위험을 알리고 Seresto 목걸이로 인한 부작용을 예방하고 보고하는 방법에 대한 추가 정보를 제공하는 추가 조치를 시행하도록 요구하고 있습니다. 또한 새로운 조치는 EPA에 보고된 부작용 데이터의 품질을 향상시켜 이 제품의 지속적인 검토를 지원하게 될 것이라고 해당 기관은 밝혔습니다.

2013년 출시 이후 미국에서 4,100만 개가 넘는 Seresto 목걸이가 판매되었습니다. 2022년에 Seresto 목걸이에 노출된 후 미국에서 예상되는 부작용 발생률은 약 0.116%였으며, 이는 보고된 동물 한 마리에 해당합니다. 미국에 배포된 목걸이 1,000개당 부작용

Bayer가 처음 개발하고 현재 Elanco가 판매하는 Seresto 칼라는 Midwest Center for Investigative Reporting 및 USA Today의 3월 기사 이후 의회 조사 및 집단 소송을 포함하여 강화된 조사를 받았습니다. 보도에 따르면 목걸이는 2012년 도입된 이래로 1,700건의 애완동물 사망과 약 1,000건의 인간 피해 사건에 책임이 있다고 합니다.

EPA는 사고 데이터 시스템에 보고된 Seresto 관련 사고에 대해 2021년에 심층 검토를 시작했습니다.

EPA는 Seresto의 사망을 보고한 모든 사건을 분석했습니다. 여기에는 2016년부터 2020년까지 EPA에 보고된 1,400명의 사망자가 포함되어 있으며, 이는 해당 기간 동안 보고된 모든 Seresto 사고의 2%에 해당합니다. 많은 사망 관련 사건에서 사건의 중요한 세부 사항이 누락되어 기관이 사망 원인을 파악하지 못하는 경우가 많았다고 기관은 말합니다.

EPA에 따르면 "세레스토 제품 사용과 '아마도' 또는 '확실히' 관련이 있는 것으로 밝혀진 유일한 보고된 사망은 기계적 교살이나 목줄로 인한 외상과 관련이 있었으며 종종 방출 메커니즘의 실패와 관련이 있었습니다."

다른 모든 사망의 경우, EPA는 종종 기존 건강 상태와 같은 다른 요인으로 인해 목걸이 사용과 사망 사이에 가능성이 있거나 명확한 연관성이 있는 사례를 식별하지 못했습니다.

EPA는 또한 신경학적 증상과 같은 치명적이지 않은 모든 사고를 분석했습니다.

"중등도 또는 심각한 임상 징후가 있는 일부 사건에서는 칼라를 제거하면 증상이 완화되거나 칼라를 다시 부착하면 증상이 재발하는 것으로 나타났습니다."라고 FDA는 말합니다.

Seresto 목걸이에 대한 지속적인 검토를 돕고 애완동물에 사용되는 살충제 제품의 잠재적 위험에 대한 수의사 및 대중의 인식을 높이기 위해 Elanco는 다음 조치를 취하기로 동의했습니다.

EPA는 현재 Seresto 칼라 등록 승인을 5년으로 제한했습니다. 회사는 2024년 7월까지 Seresto 애완동물 목걸이 라벨을 인쇄할 때까지 새로운 등록 요구 사항을 구현해야 합니다.

EPA에 따르면 애완동물에게 목줄을 착용한 후 부작용이나 민감성 징후가 있는지 모니터링해야 합니다. 더 일반적으로 보고되는 부작용으로는 강아지의 가려움증과 고양이 목걸이 적용 부위 근처의 털 변화가 있습니다. 덜 흔한 부작용으로는 경련이나 운동실조와 같은 신경학적 증상이 있습니다.

부작용이 발생한 경우 소유자는 EPA 웹사이트에 사건을 보고하거나 애완동물과 관련된 살충제 노출 사고에 대응하도록 교육받은 개인으로 구성된 국립 살충제 정보 센터에 연락해야 합니다.

Seresto 목걸이는 청문회 후에도 여전히 주목을 받고 있습니다.